Agência identificou numeração incompatível e fabricação por empresas não autorizadas, proibindo venda e uso do medicamento
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou, nesta sexta-feira (10), que lotes falsos de Mounjaro foram apreendidos. As falhas identificadas incluem uma numeração incompatível com o lote e a fabricação dos medicamentos em empresas não autorizadas.
No entanto, a nota oficial já havia sido divulgada no Diário Oficial, nesta quinta-feira (9), apontando a proibição, distribuição e uso do medicamento de determinados lotes, são eles: Mounjaro 10 mg: lote 855044; Mounjaro 15 mg: lotes D880403, MJR 257, D854901.
A denúncia da alteração nos lotes foi identificada pela empresa detentora do registro do medicamento, a Eli Lilly do Brasil Ltda, que indicou que havia algumas características divergentes das constantes no medicamento original.
A primeira falha identificada foi observada nos lotes 855044, D880403, MJR 257 e D854901, que apresentaram características diferentes diante do lote apresentado, o D854901. Além disso, também continham dados de lotes não reconhecidos pela empresa, 855044 e MJR 257.
Outras falhas seriam a utilização de números seriais incompatíveis com o lote informado, dispositivo incompatível com o produto original, além de erros de grafia na rotulagem, “soluction” em substituição a “solution”.
O documento também determinou a apreensão dos medicamentos sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa fabricados por empresas sem autorização de funcionamento. Dessa forma, os itens não podem ser vendidos, distribuídos, fabricados, divulgados ou utilizados.
Outra empresa também teve diversos medicamentos apreendidos, entre eles lotes de Mounjaro e Ozempic. A apreensão foi realizada após a comprovação da comercialização dos produtos sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa.
Entre eles estão todos os lotes dos de alguns medicamentos da marca PSM Pennaforte Produtos Naturais Ltda, sendo: Dia Forte Lótus Nutri; Tribulus Terrestris com Maca Natumix; Amora Branca Natumix; Sucupira Natumix; Espinheira Santa Natumix; Mounjaro Natumix; Ora Pro Nóbis Natumix; Ozempic Natural Natumix.
Além das empresas relacionadas ao Mounjaro ou qualquer outro medicamento geralmente utilizado para o emagrecimento, outras empresas também foram notificadas no documento pelo mesmo motivo da falta de autorização de funcionamento da Anvisa.
